시험관 증상을 나타내는 TB 폐 IVD 결핵 신속 시험 장비

TB (결핵) 신속 시험 장비

혈청과 플라스마에서 결핵에 대한 항체의 정성 검정을 위해

 

주요 특징

 

고감도

전문성

단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

믿을 만합니다 : TB 이 존재의 높은 정확한, 조기 검출

단식하세요 : 5-30 분의 결과가 되고, 강한 긍정적 결과가 3 분 이내에 신속하게 관찰될 수 있습니다

편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어 선

믿을 만한 인증 방식과 기준에 의해 증명됩니다

임상 효과 평가를 위한 국가적 빠른 진단상의 키트의 수상자

 

 

개요

 

결핵 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)은 인간 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에 이그텀 항미코박테리움 결핵과 이그그 항미코박테리움 결핵의 고속 검출을 위한 박막 기반 검진 테스트입니다.

 

이 혁신적 빠른 간이 검사는 측면 플로우 면역 크로마토그래피를 기반으로 하고, 주의 (POC) 분석 진단의 가장 쉬운 점 중에 있습니다.

 

결핵 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)은 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에서 항체를 시험하도록 적당합니다. 그것은 단지 전문적 시험관 내에서 진단상의 사용을 위한 것입니다.

 

 

용도

TB 신속 시험은 인간 혈청 또는 플라스마에 결핵 항체의 직접적 정성 검정을 위해 색층 분석 면역 분석법 (CIA) 입니다

 

원리

 

결핵은 전세계적으로 중요한 사회 경제적과 의학 문제로 남아 있습니다. 질병통제센터에 따르면, TB의 발병률은 2005년에서 1190만에 1995년에 매년마다 750만개의 경우로부터 증가할 것으로 예상됩니다.

 

치사율은 치료되지 않은 사람들을 위한 55%와 치료 환자들을 위한 15%로 추정됩니다.항산성 바스크일리에 관한 가래 검사, 침 또는 다른 유체의 문화, 투베르쿨린 피부 반응 검사와 방사성 물질에 의한 조사와 같은 결핵을 위한 일반적으로 사용된 진단 테스트는 필요한 진단 민감도를 달성하지 않습니다.

 

TB는 인간 혈청 또는 플라스마에 TB 항체의 탐지를 위한 색층 분석 면역 측정법 검사입니다. 특이적 면역원은 시험 영역에 포집 반응물로서 얇은막 위에 사전 코팅합니다.

 

테스트 동안, 견본은 첫째로 항원과 반응할 수 있습니다. 아교질금과 컨쥬게이트되는 특이적 마우스 항인 항체와 혼합된 조금 버퍼는 얇은막 위로 흘러나올 것입니다. 만약 TB 항체가 참석하면, 붉은 색 밴드가 얇은막의 시험 영역에 나타날 것입니다.

 

시험 영역에서 이 붉은 색 밴드의 부재는 부정적인 결과를 제안합니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, Ｃ 지역에서 붉은 색 밴드는 항상 TB 항체 이 주둔 또는 부재에 상관없이 나타날 것입니다.

 

 

재료는 공급했습니다

1.시험 카세트

2 피펫 점적기

3.건조제

4.버퍼

5.포장내 인쇄물

 

재료는 요구했지만, 공급하지 않았습니다

1. 시계 또는 타이머
2. 표본 수집 용기.
3. 타이머
4. 난절도 (단지 전체강도 보존혈액을 위해)
5. (단지 플라스마를 위한) 원심분리기

 

 

샘플 수집과 준비

 

플라스마

1. 공인된 사혈전문의가 정맥천자에 의해 자주빛이거나 푸르거나 녹색 상부 수집 관으로의 보존혈액을 수집했습니까 (각각 구연산염 또는 헤파린인 EDTA를 포함하 ).

2. 원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.

3. 주의깊게 테스트를 위한 플라스마를 철회하거나, 최대 5 일까지 2-8' Ｃ에 그것을 표시하고 저장하세요. 플라스마는 최고 3까지 개월 동안 -20C에 동결될 수 있습니다.

 

혈청

1. 공인된 사혈전문의가 정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 레드톱 수집 관으로의 보존혈액을 수집했습니까.

2. 피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.

3. 원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.

4. 최대 5 일까지 주의깊게 테스트 또는 브랜드를 위해 혈청을 철회하고 2-8' Ｃ에 그것을 저장하세요. 혈청은 최고 3까지 개월 동안 -20C에 동결될 수 있습니다.

 

결과에 대한 해석

 

 

부정적입니다 : 시험 영역 (T), 분홍색 밴드에서 어떤 분명한 밴드도 제어 영역 (C)에 나타나지 않습니다. 어떤 TB 항체도 발견되지 않는 것을 이것은 나타냅니다.

긍정 : 제어 영역 (C)에서 분홍색 밴드 뿐 아니라 분홍색 밴드는 시험 영역 (T)에 나타날 것입니다. 견본이 TB를 포함하는 것을 이것은 나타냅니다.

환자 : 어떤 밴드도 시험 영역 (T)에서 여하튼 선 이 주둔 또는 부재의 제어 영역 (C)에 나타나지 않는지. 그것은 검사를 수행하는 것의 가능한 실수를 보여줍니다. 시험은 새로운 장치를 사용하여 반복되어야 합니다.

 

 

저장과 안정성

모든 시약은 공급된 것 사용할 준비가 됩니다. 2' C-30' Ｃ에 열리지 않은 사용하지 않은 평가 소자를 저장하세요.
2' C-8' Ｃ에 저장되면, 평가 소자가 개시 전에 실온에 보내지는다는 것을 보증하세요.

평가 소자는 밀폐 파우치에 인쇄된 유효 기간을 통하여 안정적입니다.

30' Ｃ 동안 장비를 동결하거나 장비를 노출시키지 마세요.