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시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트

  • 시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트
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시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트
제품 상세 정보:
원래 장소: 중국
브랜드 이름: Newscen
인증: ISO9001, CE, TUV, FDA
모델 번호: COVID-19 IgG/IgM
결제 및 배송 조건:
최소 주문 수량: 10 상자 또는 400개 장비 (40 장비 / 상자)
가격: Negotiable as per Order Quantity
포장 세부 사항: 40 장비 / 상자, 50개 상자 / 통, 317g/Box, 18kgs/Carton, 박스의 크기 : 250x125x65mm, 통 사이즈 : 650x510x330mm
배달 시간: 8 일
지불 조건: 전신환, 웨스턴 유니온, 머니그램
공급 능력: 일 당 50,000개 장비
접촉
상세 제품 설명
견본: 혈청, 플라스마, 전혈 방법론: 콜로이드 금
판매 수명: 2년이요 체재: 카세트
OEM / ODM: 이용 가능합니다 결과 시간: 20 분에 읽으세요
하이 라이트:

2019-NCoV 고속 검출 카세트

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시험관 증상을 나타내는 고속 검출 카세트

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보존혈액 2019-NCoV 카세트

새로운 코로나바이러스 (2019-nCoV) 항체 IgG/IgM 신속 시험 카세트

시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위한 2019-NCoV 아교질금 항체 IgG/IgM 고속 검출 카세트

 

주요 특징

 

   1  15-20 감독이 필요한 미성년자에서 결과를 획득합니다 빨리
   2  고감도와 전문성
   3  사용하도록 단순합니다.
   4  높이 정확하고 믿을 만합니다
   5  상온 저장법
   6  믿을 만한 인증에 의해 증명됩니다
   7  유일한 3 라인 특허 받는 디자인
   8

 다음과 같이 다중 기준을 충족시키세요 :

 

 EN ISO 13485:2016 EN 13612:2002

 EN ISO 14971:2012 EN ISO 23640:2015

 EN ISO 18113-1:2011 EN ISO 18113-2:2011

 EN ISO 15223-1:2016 EN13641 :2002

 

용도


장비는 성질상으로 인간 혈청, 플라스마 또는 보존혈액 샘플에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS CoV-2)에 지적 우주인과 라이그그 항체를 발견하는데 사용됩니다. 인 코로나바이러스 간염 성질병 (COVID- 19)의 진단에서 구호로 이용할 iti는 bySARS-COV-2를 야기시켰습니다. 검사는 예비적 시험 결과를 제공합니다. 부정적인 결과는 SARSCOV-2 감염을 배제하지 않고 그들이 치료 또는 유사한 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용될 수 없습니다.

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 0

 

원리

 

이 장비는 인간 혈청, 플라스마와 보존혈액에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 (SARS-CoV-2)의 IgG/lgM을 발견하기 위해 아교질금 면역 크로마토그래피와 포괄적 검출 기술의 간접적 면역 캡쳐 원칙을 사용합니다.

 

탐지 동안, 아교질금은 면역 복합물을 형성하기 위해 샘플에서 SARS-CoV-2 항체에 재조합 항원 연결선으로 표시했습니다. 면역 복합물은 색층 분석에 의해 카세트를 따라 앞으로 나아갑니다.

 

면역 복합물에서 이그텀은 테스트죤에 사전 코팅한 항인 igm에 의해 사로잡히고 반응선 M를 형성하기 위해 컬러를 압축할 것입니다. 면역 복합물에서 이그그는 테스트죤에 사전 코팅한 항-인간 igg에 의해 사로잡히고 반응선 G를 형성하기 위해 컬러를 압축할 것입니다.

 

콜로이드 금 표지 닭고기 igy 항체는 품질 관리 라인 C를 형성하기 위해 품질 관리 선 위의 사전 코팅한 자동차 항병아리 igy 항체에 결합됩니다

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 1

 

샘플 수집과 검사 준비

 

손가락 채취 견본 (보존혈액)

알코올 패드로 절개될 부근을 깨끗이하세요

손가락 끝의 마지막을 짜내고 불모 난절도로 그것에 구멍을 뚫으세요.

멸균 거즈 또는 면으로 첫번째 피 한 방울을 닦으세요 ; 두번째 하락으로부터 샘플을 모으세요

신선한 혈액을 튜브 벽 중 1/ 2에 끌어당기고 웰 샘플로 분배하기 위해 점적기를 사용하세요

 

통조림으로 만드는 것은 사용된 후 피제츠릭 보존혈액이 바로 사용되어야 합니다.

 

혈청 / 플라즈마 표본 :신선 혈청 또는 플라즈마 표본은 사용될 수 있습니다.

 

플라스마

정맥천자에 의해 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요 (EDTA, na 사이트레이트 또는 헤파린을 포함하 )

원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.

 

혈청

정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요.

피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.

원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.

 

용혈성, 혼탁한, 미생물 오염된 견본의 사용을 회피하세요. 견본은 위로 to3 일 동안 2-8C에 저장되거나 -20Cfor 최고 9까지 일에 동결되어야 합니다. 다수 냉동-해동 주기에 의해 견본 악화를 회피하세요

 

정맥천자 보존혈액

정맥천자 보존혈액은 수집 뒤에 바로 사용되거나 2-8C에 3 일까지 저장될 수 있습니다

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 2

 

결과에 대한 해석

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 3

 

라이그그와 이그텀의 긍정 : 3개 라인이 그들의 각각 지역 C, G, M에 나타나는 후, 그것이 이그그와 이그텀을 보여주면 테스트 결과는 긍정적입니다.

 

지적 우주인의 긍정 : 만약 이회선이 각각 지역 C와 M의 라인에 나타나면, 이그텀 테스트 결과가 긍정적인 것이 나타냅니다.

 

이그그의 긍정 : 만약 이회선이 각각 지역 C와 G의 라인에 나타나면, 라이그그 테스트 결과가 긍정적인 것이 나타냅니다.

 

라이그그와 이그텀의 부정적입니다 : 오직 1이 관제권 C에 선을 착색시키면 그것은 이그그를 보여주고 이그텀 테스트 결과가 부정적입니다.

 

환자 : 어떤 색선도 관제권 C에 나타나지 않으면 실험은 무효입니다. 정확한 절차를 통하여 시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트와 성능을 재개하세요.

 

민감도와 전문성

 

총 523 임상 시료는 확인에 대하여 시험되었으며, 142가 긍정적이었고 381이 부정적이었습니다. 테스트 결과는 다음과 같습니다 :

 

뉴스크엔 임상 시료 정보 전체
긍정 부정
긍정 A 129 0 A+B 129
부정 13 381 C+D 394
전체 A+C 142 B+D 381 A+B+ C+D 523

 

긍정적 합치 계수률

 

긍정적 합치 계수률 : A/(A+C)%=90.85% (신용 차 : 84.85% ~95.04%)

음성 일치율 : D/(B+D)%=100.00% (신용 차 : 99.04%~100.00%)

전체 합치 계수률 : (A+D)/( A+B+ C+D)% = 97.51% (신용 차 : 95.79%~98.67%)

 

내장 제어

 

1 컬러 선이 관제권 C에 나타났으면, COVID-19 IgG/lgM 신속 시험 카세트는 작전이 정확하거나 효과적인지 아닌지 보기 위해 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다, 테스트 동작이 정확하다는 것이 나타냅니다.

 

경고

 

시험관 내에서 증상을 나타내는 사용 오직을 위해

사용 전에 완전히 포장내 인쇄물을 읽으세요.정확한 절차가 따르게 된다는 것이 매우 중요합니다. 환자 샘플이 거짓 음성 결과 (i.e.a 사라진 긍정적)로 이어질 수 있다고 덧붙이는데 실패하세요 .

 

저장

 

COVID-19 IgG/IgM 신속 시험 카세트는 제조 일자로부터 12개월 동안 2-30' C에 어두운 장소에서 저장되어야 합니다. 사용까지 시험 카세트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 바로 그것을 사용합니다. 지정된 유효 기간을 넘어서 테스트를 이용하지 마세요.

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 4

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 5

 

시험관 증상을 나타내는 보존혈액 2019-NCoV 고속 검출 카세트 6

 

연락처 세부 사항
Newscen Biopharm Co., Limited

담당자: Mr. Randy.Zhang

전화 번호: 008618611273771

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