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| 원래 장소: | 중국 |
| 브랜드 이름: | Newscen |
| 인증: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
| 모델 번호: | COVID-19 IgG/IgM |
| 최소 주문 수량: | 10 상자 또는 400개 장비 (40 장비 / 상자) |
|---|---|
| 가격: | Negotiable as per Order Quantity |
| 포장 세부 사항: | 40 장비 / 상자, 50개 상자 / 통, 317g/Box, 18kgs/Carton, 박스의 크기 : 250x125x65mm, 통 사이즈 : 650x510x330mm |
| 배달 시간: | 8 일 |
| 지불 조건: | 전신환, 웨스턴 유니온, 머니그램 |
| 공급 능력: | 일 당 50,000개 장비 |
| 방법론: | 콜로이드 금 | OEM / ODM: | 이용 가능합니다 |
|---|---|---|---|
| 상자 색깔: | 황색 | 온도: | 2-30°C |
| 하이 라이트: | 아교질금 코로나바이러스 테스트 Kit,20min 코로나바이러스 시험 키트,혈청 플라스마 코로나바이러스 시험 카세트 |
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새로운 코로나바이러스 (2019-nCoV) 항체 IgG/IgM 신속 시험 카세트
COVID-19 빠른 테스테 장비 새로운 코로나바이러스 아교질금 항체 IgG/IgM 시험 카세트
주요 특징
| 1 | 15-20 감독이 필요한 미성년자에서 결과를 획득합니다 빨리 |
| 2 | 고감도와 전문성 |
| 3 | 사용하도록 단순합니다 |
| 4 | 높이 정확하 (97.51%)와 믿을 만하 (신용 간격 : 95.79%~98.67%) |
| 5 | 믿을 만한 인증에 의해 증명됩니다 |
| 6 | 상온 저장법 |
| 7 | 유일한 3 라인 특허 받는 디자인 |
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다음과 같이 다중 기준을 충족시키세요 :
EN ISO 13485:2016 EN 13612:2002 EN ISO 14971:2012 EN ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 EN ISO 18113-2:2011 EN ISO 15223-1:2016 EN13641 : 2002년 |
용도
COVID-19IgG/lgM 빠른 증상을 나타내는 카세트는 인간 혈청, 플라스마 또는 보존혈액에 lgG/lgM의 탐지를 위한 것입니다.
그것은 새로운 코로나바이러스 부정적 핵산 검출의 의심받는 경우를 위한 보충적 시험 표시자 또는 의심받은 케이스되 진단에서 핵산 검출과 사용된 협회로서 사용됩니다, 진단을 위한 증거와 COVID-19의 배제로서 사용될 수 없습니다.
요구되지만 제공되지 않는 재료
타이머 또는 스톱워치
정맥천자 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치
생물학적 위험 처리 용기
일회용 장갑
피펫과 피벳 팁
전체강도 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :
알코올 패드
불모 난절도
멸균 거즈 또는 면
카세트와 재료는 공급했습니다
(개별적으로 파우치에 넣어진) 시험 카세트
각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다
희석 버퍼
사용 설명서
(선택적인) 플라스틱 점적기
결과에 대한 해석
라이그그와 이그텀의 긍정 : 3개 라인이 그들의 각각 지역 Ｃ, Ｇ, Ｍ에 나타나는 후, 그것이 이그그와 이그텀을 보여주면 테스트 결과는 긍정적입니다.
지적 우주인의 긍정 : 만약 이회선이 각각 지역 Ｃ와 Ｍ의 라인에 나타나면, 이그텀 테스트 결과가 긍정적인 것이 나타냅니다.
이그그의 긍정 : 만약 이회선이 각각 지역 Ｃ와 Ｇ의 라인에 나타나면, 라이그그 테스트 결과가 긍정적인 것이 나타냅니다.
라이그그와 이그텀의 부정적입니다 : 오직 1이 관제권 Ｃ에 선을 착색시키면 그것은 이그그를 보여주고 이그텀 테스트 결과가 부정적입니다.
환자 : 어떤 색선도 관제권 Ｃ에 나타나지 않으면 실험은 무효입니다. 정확한 절차를 통하여 시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트와 성능을 재개하세요.
민감도와 전문성
총 523 임상 시료는 확인에 대하여 시험되었으며, 142가 긍정적이었고 381이 부정적이었습니다. 테스트 결과는 다음과 같습니다 :
| 뉴스크엔 | 임상 시료 정보 | 전체 | ||||
| 긍정 | 부정 | |||||
| 긍정 | A | 129 | 비 | 0 | A+B | 129 |
| 부정 | Ｃ | 13 | Ｄ | 381 | C+D | 394 |
| 전체 | A+C | 142 | B+D | 381 | A+B+ C+D | 523 |
긍정적 합치 계수률
긍정적 합치 계수률 : A/(A+C)%=90.85% (신용 차 : 84.85% ~95.04%)
음성 일치율 : D/(B+D)%=100.00% (신용 차 : 99.04%~100.00%)
전체 합치 계수률 : (A+D)/( A+B+ C+D)% = 97.51% (신용 차 : 95.79%~98.67%)
내장 제어
1 컬러 선이 관제권 Ｃ에 나타났으면, IgG/lgM 신속 시험 카세트는 작전이 정확하거나 효과적인지 아닌지 보기 위해 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다, 테스트 동작이 정확하다는 것이 나타냅니다.
저장
COVID-19 IgG/IgM 빠른 진단상의 키트는 제조 일자로부터 12개월 동안 2-30' Ｃ에 어두운 장소에 위치하여야 합니다.
사용까지 시험 키트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 바로 그것을 사용합니다. 그것이 지정된 유효 기간을 초과하면 시험 키트를 사용하지 마세요.
담당자: Mr. Randy.Zhang
전화 번호: 008618611273771
