FDA 40 카세트 아교질금 간염 신속 시험 장비

HCV (C형간염 바이러스) 항체 신속 시험 장비
혈청 / 플라스마와 보존혈액에서 HCV 항체의 정성 검정을 위해
 
주요 특징
고감도
높은 전문성
믿을 만합니다 : HCV 이 존재의 높은 정확한, 조기 검출
단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다
편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어 선
단식하세요 : 5-30 분의 결과가 되고, 강한 긍정적 결과가 3 분 이내에 신속하게 관찰될 수 있습니다
믿을 만한 인증 방식과 기준에 의해 증명됩니다
임상 효과 평가를 위한 국가적 빠른 진단상의 키트의 수상자
 

용도
뉴스크엔 HCV 항체 신속 시험은 인간 혈청에 간염 C 형 바이러스(HCV)에 항체의 탐지를 위한 것입니다, 플라스마 또는 보존혈액이 혈관 또는 손가락 끝으로부터 징수했습니다. 그것은 훈련된 직원에 의해 의료 시설에 사용하기 위해 의도됩니다.
 
원리
HCV (핵심과 NS 3) 특별한 재조합 항원이 테스트죤 위의 포집 반응물로서 얇은막을 향하여 사전코팅됩니다. 테스트 동안, 견본은 콜로이달 골드 입자와 반응할 수 있으며, 그것이 HCV 특별한 재조합 항원과 컨쥬게이트되었습니다. HCV에 대한 항체는 존재할 경우 특히 아교질금 항원 복합체를 묶을 것입니다.
 
아교질금 항원 항체 공단이 테스트죤으로 이동할 때, 그들은 특히 사전 착색된 항원을 묶을 것입니다. 동시에, 내가 Ｅ에서 테스트죤에서 개발할 붉은 색.
 
테스트죤에서 이 붉은 색 라인의 부재는 부정적인 결과를 제안합니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 관제권에서 붉은 색 선은 항상 HCV에 항체 이 존재에 상관없이 나타날 것입니다.
 

 
시약과 재료는 공급했습니다
각각 장비는 다음을 포함합니다
(개별적으로 파우치에 넣어진) 40 시험 카세트
각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다
희석하는 버퍼(5mL)의 한 병
40 버릴 수 있는 플라스틱 점적기
사용 설명서
 
요구되지만 제공되지 않는 재료
타이머 또는 스톱워치
정맥천자 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치
생물학적 위험 처리 용기
일회용 장갑
 
손가락 채취 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :
알코올 패드
불모 난절도
멸균 거즈 또는 면

 
샘플 수집과 검사 준비
손가락 채취 견본 (보존혈액)
알코올 패드로 절개될 부근을 깨끗이하세요.
손가락 끝의 마지막을 짜내고 불모 난절도로 그것에 구멍을 뚫으세요.
멸균 거즈 또는 면으로 첫번째 피 한 방울을 닦으세요 ;두번째 하락으로부터 샘플을 모으세요.
신선한 혈액을 튜브 벽 중 1/ 2에 끌어당기고 웰 샘플로 분배하기 위해 점적기를 사용하세요.
 
손가락 채취 보존혈액은 수집 뒤에 바로 사용되어야 합니다.
혈청 / 플라즈마 표본 :신선 혈청 또는 플라즈마 표본은 사용될 수 있습니다. 어떤 특별한 환자 표본도 요구하지 않았습니다.
 
플라스마
정맥천자에 의해 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요 (EDTA, na 사이트레이트 또는 헤파린을 포함하 ).
원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.
 
혈청
정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요.
피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.
원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.
 
용혈성, 혼탁한, 미생물 오염된 견본의 사용을 회피하세요. 견본은 0 일 또는 동결된 at-20Cfor 최대 3 달에 저장되어야 합니다. 다수 냉동-해동 주기에 의해 견본 악화를 회피하세요.
 
정맥천자 보존혈액
정맥천자 보존혈액은 수집 또는 상점 dupto4daysat 2-8C 뒤에 바로 사용될 수 있습니다.
 

 
결과에 대한 해석

기록 :'Ｃ는 라인을 '-제어 ; Ｔ '-테스트 라인
 
부정적입니다 : 어떤 레드라인도 시험 구역(T), 제어 구역(C)의 단지 레드라인만 30 분에 나타나지 않으며, 그것이 HCV 항체의 부재 또는 항체의 집중이 너무 낮은 것을 (즉, 감염의 윈도우 기간) 나타냅니다 .
 
긍정 : 제어 구역(C)의 한 레드라인과 테스트 구역(T)의 한 레드라인 .이것은 견본이 HCV 항체를 포함하는 것을 나타냅니다.
 
환자 : 만약 어떤 레드라인도 나타나지 않으면, 테스트가 무효입니다. 시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트로 작동하세요.
 
내장 제어
뉴스크엔 HCV 항체 신속 시험은 분석 타당성을 증명하는 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다. 레드라인은 제어에 테스트가 바르게 운영하는 것을 구역(C)가 나타내는 것으로 보였습니다.
 

 
경고
생체 밖에서 진단상의 사용 오직을 위해
 
저장
뉴스크엔 HCV 항체 신속 시험은 제조 일자로부터 24개월 동안 4-30' Ｃ에 저장되어야 합니다 (얼지 마세요). 사용까지 시험 카세트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 습하게 되는 것으로부터 시험 카세트를 피하기 위한 되도록 일찍 (1 시간 이내에) 검사를 수행합니다. 지정된 유효 기간을 넘어서 테스트를 이용하지 마세요.
 
희석 버퍼는 제조 일자로부터 24개월 동안 4-30' Ｃ에 저장되어야 합니다 (얼지 마세요). 희석액이 열린 후, 그것은 유효기간에 따라 24개월 동안 저장될 것입니다.