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제품 소개코로나바이러스 시험 키트

CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트

CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트

  • CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트
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CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트
제품 상세 정보:
원래 장소: 중국
브랜드 이름: Newscen
인증: ISO9001, CE, TUV, FDA
모델 번호: COVID-19 IgG/IgM
결제 및 배송 조건:
최소 주문 수량: 10 상자 또는 400개 장비 (40 장비 / 상자)
가격: Negotiable as per Order Quantity
포장 세부 사항: 40 장비 / 상자, 50개 상자 / 통, 317g/Box, 18kgs/Carton, 박스의 크기 : 250x125x65mm, 통 사이즈 : 650x510x330mm
배달 시간: 8 일
지불 조건: 전신환, 웨스턴 유니온, 머니그램
공급 능력: 일 당 50,000개 장비
접촉
상세 제품 설명
방법론: 콜로이드 금 판매 수명: 2년이요
OEM / ODM: 이용 가능합니다 결과 시간: 15 분에 읽으세요
제조사 / 무역업자: 제조사 FDA:
하이 라이트:

IVD 새로운 코로나바이러스 시험 카세트

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즉시 입수할 수 있는 코로나바이러스 시험 카세트

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20uL 보존혈액 코로나바이러스 카세트

새로운 코로나바이러스 (2019-nCoV) 항체 IgG/IgM 신속 시험 카세트
 
집에 IVD를 위한 SARS-CoV-2 항체 IgG/IgM 아교질금 검진 테스트를 이용하세요
 
주요 특징
 
1. 15~20 감독이 필요한 미성년자에서 결과를 획득합니다 빨리.
 
2. 고감도와 전문성.
 
3. 사용하도록 단순합니다.
 
4. 믿을 만한 인증에 의해 증명됩니다
 
5. 높이 정확하고 믿을 만합니다
 
6. 상온 저장법.
 
7. 유일한 3 라인 특허 받는 디자인
 
8. 다음과 같이 다중 기준을 충족시키세요 :
 
EN ISO 13485:2016 EN 13612:2002
EN ISO 14971:2012 EN ISO 23640:2015
EN ISO 18113-1:2011 EN ISO 18113-2:2011
EN ISO 15223-1:2016 EN 13641:2002
 
CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 0
 

어세이 절차

 

CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 1
샘플 제공 : 신선 혈청, 플라스마 또는 보존혈액이 시험한다고, 어떤 전처리도 요구되지 않습니다. 샘플이 인 레프트는 in2~8C를 저장했습니다, 샘플이 시험을 받기 전에 실온으로 되돌아 가는 사용 분 전에와 완전히 혼합되 실온 for15~30에 복구되어야 합니다.
 
시약 조제 : 패키지를 여시오 그러면 팁은 잘 밀봉되어야 합니다. 검사 시약이 냉장고에서 저장하는 레프트, 그것이 실온에 복구되어야 합니다. 그리고 나서 검사 시약 바깥쪽에 패키지 팁을 열고 걸리고 그것을 플랫폼에 두세요.
 
탐지와 해석 : 샘플이 완전히 스며들었고 2개 방울 희석 버퍼를 추가한 후, Add10uL 혈청 / 플라스마 또는 20uL 보존혈액은 잘 S 안으로 시험합니다. 20 분이 잘못된 결과를 초래할 수 있는 후에 결과 in15-20 분을 읽고 테스트 결과를 해석하세요.
 
결과에 대한 해석
 
CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 2
라이그그와 이그텀의 긍정 : 통제 구역(C)의 1 컬러 선, 실험 구역(G)의 1 컬러 선과 실험 구역(M)의 1 컬러 선 .이그그와 이그텀 테스트 결과를 보여주는 것은 긍정적입니다.
 
이그그의 긍정 : 통제 구역(C)의 1 컬러 선과 검사 구역(G)의 1 컬러 선이 라이그그 테스트 결과가 긍정적인 것을 나타냅니다.
 
지적 우주인의 긍정 : 통제 구역(C)의 1 컬러 선과 검사 구역(M)의 1 컬러 선이 이그텀 테스트 결과가 긍정적인 것을 나타냅니다.
 
라이그그와 이그텀의 부정적입니다 : 통제 구역(C)의 단지 한 색선은 이그그를 보여주고 이그텀 테스트 결과가 부정적입니다.
 
환자 : 만약 어떤 색선도 통제 구역(C)에 나타나지 않으면, 실험이 무효입니다.시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트로 작동하세요.

 

CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 3

 

내장 제어

 

COVID-19IgG/lgM 신속 시험 카세트는 분석 타당성을 증명하는 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다. 색선은 통제에 실험이 바르게 운영하는 것을 구역(C)가 나타내는 것으로 보였습니다.

 
요구되지만 제공되지 않는 재료
 
타이머 또는 스톱워치
정맥천자 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치
생물학적 위험 처리 용기
일회용 장갑
피펫과 피벳 팁

 

전체강도 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :

 

알코올 패드

불모 난절도
멸균 거즈 또는 면
 
시약과 재료는 공급했습니다
 
1. (개별적으로 파우치에 넣어진) 시험 카세트
2. 각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다
3. 희석 버퍼
4. 사용 설명서
5. (선택적인) 플라스틱 점적기
 

CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 4

 

저장

 
COVID-19 IgG/IgM 신속 시험 카세트는 제조 일자로부터 12개월 동안 2-30' C에 있는 어두운 장소에서 저장되어야 합니다. 사용까지 시험 카세트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 바로 그것을 사용합니다. 지정된 유효 기간을 넘어서 테스트를 이용하지 마세요.
 

경고

 

시험관 내에서 증상을 나타내는 사용 오직을 위해

사용 전에 완전히 포장내 인쇄물을 읽으세요.정확한 절차가 따르게 된다는 것이 매우 중요합니다. 환자 샘플이 거짓 음성 결과 (i.e.a 사라진 긍정적)로 이어질 수 있다고 덧붙이는데 실패하세요.

 

CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 5

 
CE IVD 손가락 끝 20uL 보존혈액 새로운 코로나바이러스 시험 카세트 6

연락처 세부 사항
Newscen Biopharm Co., Limited

담당자: Mr. Randy.Zhang

전화 번호: 008618611273771

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