장비를 시험하는 이중 항체 플라스마 알파-페토프로테인 집 암

알파-페토프로테인 (AFP) 양적 신속 시험 장비 (아교질금)

 

혈청 / 플라스마 / 보존혈액에서 AFP의 정량적 검출을 위해

 

종양 표지자 신속 시험 장비 위의 암 알파-페토프로테인을 위한 AFP 빠른 검출

 

용도

 

알파-페토프로테인 (AFP) 양적 신속 시험 장비 (아교질금)은 혈청 / 플라스마와 보존혈액에 AFP의 정량적 검출을 위해 색층 분석 면역 분석법 (CIA) 입니다. 그것은 빠른 면역 측정 독자와 함께 사용됩니다.

 

개요

 

AFP는 주로 태아 간장의 주로 생산된 일종의 단백질, 약 69 KD의 분자량입니다. 정상적으로, 출생 뒤에 몇달 이내에 찾아낼 수 없는 레벨 (10 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트)을 이르면서, AFP 수준은 출생 뒤에 급격히 감소합니다. 성인들에서 AFP의 수준은 정상적으로 낮습니다.

 

예리하고 만성적 간염, 간경화증과 어떤 태생 암종, 생식 세포 종양, 소화관 암과 임신과 같은 어떤 병적이거나 생리학적 이상은 AFP 집중의 비정상인 상승을 야기시킬 것입니다. 상승하는 AFP 수치가 특별한 병인을 보여줄 수 없기 때문에, 시약은 AFP의 비정상적 변화의 검출만을 사용했습니다.

 

구성

 

시험 키트는 얇은막에 콜로이드 금 입자 위의 AFP 특정 항원과 AFP 특정 항원의 조합을 포함합니다.

 

시약과 재료는 공급했습니다

 

1. 건조제와 자루 카세트.

2. 한 교육.

3. 버퍼의 한 병.

 

요구되지만 제공되지 않는 재료

 

1. 시계 또는 타이머

2. 원심 분리관

 

경고와 예방책

 

1. 전문적인 사용을 위해와 시험관 내에서 진단상의는 단지 사용합니다

 

2. 평가 소자를 재사용하지 마세요. 단일 사용 뒤에 쓰레기통에서 그것을 포기하세요.

 

3. 얇은막이 기간에서 위치시킨 터치가 하지 않습니까.

 

4. 팁이 열린 후에 테스트 한 시간을 사용하지 마세요.

 

저장

 

장비는 기온 4-30' Ｃ에 있는 시원한 어두운 장소에 저장되어야 합니다고, 판매 수명 (24개월)동안 내내 밀폐 파우치.

 

검체 수집

 

즉시 입수할 수 있는 견본 (보존혈액)

1. 알코올 스웝으로 절개될 부근을 깨끗이하세요.

2. 손가락 끝의 마지막을 짜내고 불모 난절도로 그것에 구멍을 뚫으세요.

3. 멸균 거즈 또는 면으로 첫번째 피 한 방울을 닦으세요.

4. 신선한 혈액의 적당한 양을 획득하기 위해 마이크로피펫을 사용하세요.

 

플라스마

1. 공인된 사혈전문의가 정맥천자에 의해 자주빛이거나 푸르거나 녹색 상부 수집 관으로의 보존혈액을 수집했습니까 (각각 구연산염 또는 헤파린인 EDTA를 포함하 ).

2. 원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.

3. 주의깊게 테스트를 위한 플라스마를 철회하거나 4' C. 플라스마에 있는 브랜드와 5 일 만에 상점 샘플은 최고 3까지 개월 동안 -20' Ｃ에 동결될 수 있습니다.

 

혈청

1. 공인된 사혈전문의가 정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 레드톱 수집 관으로의 보존혈액을 수집했습니까.

2. 피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.

3. 원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.

4. 주의깊게 최고 3까지 개월 동안 4 Ｃ' C. 혈청이 -20에 동결될 수 있습니다'에 테스트 또는 브랜드를 위한 혈청과 5 일 만에 상점 샘플을 철회하세요.

 

어세이 절차

 

1. 테스트와 견본을 실온에 가져오세요. 시험 카드를 포일 작은 주머니에서 제거하고 깨끗한 건조 표면에 제한을 가하세요.

2. 전처리 없이 신선한 보존혈액 / 혈청 / 플라스마를 잡으세요 ; 2~8C 저장된 견본을 테스트를 위한 실온에 가져오세요.

3. 샘플 희석액, 혼합과 나머지를 제거하세요.

4. 테스트 & 읽기 : 잘 Ｓ 안으로 피펫으로 혈청 / 플라스마 샘플의 10μL 또는 전체 혈액 샘플의 20μL을 빨아 들이고 잘 버퍼의 80μL을 비에 부가하세요. 15~20 분이 빠른 면역의 분석 판독기에 의해 테스트 결과를 읽은 후. 결과가 20 분 보다 더 읽었으면, 결과는 무효입니다.

5. 보정 : 결과를 읽기 전에 그것 독자를 확인하기 위한 필요는 표준 상태에 있습니다. 그리고 독자는 더 데일리 측광 눈금 새김을 통과합니다. 게다가, 표준 곡선을 다운로드하, 시약에 대한 해석으로서의 IC이 나타냅니다 .

 

 

결과에 대한 해석

 

1. 테스트 결과는 참고 범위에 있고 몸이 어떠한 질병도 관련된 곳을 AFP 이상 발현으로 데려가지 않는 것을 나타냅니다.

 

2. 테스트 결과는 기준값 보다 더 높고 신체에서 AFP의 이상 발현이 있는 것을 나타냅니다. AFP의 비정상인 상승을 야기시키면서, 거기는 예리하고 만성적 간염, 간경화, 약간의 태생 암종, 생식 세포 종양, 소화관 암과 같은 약간의 병리 변화 또는 물리적 비정상과 임신일 수 있습니다. AFP 상승은 특이적 원인을 밝힐 수 없었습니다.

 

3. results > 400 ng/mL, 샘플에서 AFP의 내용이 시험 범위의 상한 보다 더 높은 것을 나타냅니다. 적절한 희석이, 당신이 특별한 농도 값을 얻을 수 있을 때까지, 희석 비율에 의해 배가된 후 시험을 받는 반복이 샘플 농도라고 충고하세요. 최고 희석 배수는 10 배 있습니다.

 

4. 결과를 의병 제대시키 그러면 어떤 제어 라인도 관찰하지 않았다고, 재검사는 요구했습니다.

 

품질 관리

 

알파-페토프로테인 (AFP) 양적 신속 시험 장비 (아교질금)은 테스트에서 절차적 제어를 포함했습니다. 시험 키트가 유효하고 분석이 적당히 수행되면 핑크색 유색의 밴드는 얇은막에서 여하튼 검사가 결과로서 생긴 것으로 항상 보일 것입니다.

 

성능 특성

 

분석 감도 : 20 ng/mL

 

분석 전문성 : 150 ng/mL 암 배아 항원 (CEA), 120 ng/mL 전립선-특이적 항원 (PSA), 500 ng/mL 페리틴 (SF)와 어떤 교차-반 작용이 없습니다 .테스트 결과는 10 ng/mL 이합니다.

 

정확도 : 일련의 내부 제어로 생성물 농도는 측정되었고 각각 품질 관리 포인트 눈금 측정 일탈의 측정치가 ± 15%를 초과하여서는 안됩니다

 

투여량 - 응답 곡선 : 0-400ng/mL 검출 범위에, 상관 관계 계수 Ｒ는 0.975만큼을 있어야 합니다. 두 낮은 제어점 (0ng / mL& 20 ng/mL)의 절대 평균 편차는 거의 ±0.5나 다름없습니다, 제어점 50 ng/mL,100ng/mL, 200 ng/mL과 400 ng/mL의 관련된 편향이 거의 ±15%나 다름없습니다.

 

인트라에세이 부정확성 : 평행한 시험된 정확성 내부 기업 제품이 10 배 반복합니다 ; 변동 계수 (CV)는 15% 보다 더 높아서는 안됩니다.

 

부정확성을 내부 분석하세요 : 평행한 시험된 정확성 내부 기업 제품이 10 배 반복합니다 ; 변동 계수 (CV)는 20% 보다 더 높아서는 안됩니다.