IVD 20mIU/Ml LH 배란 임신 신속 시험 장비

집에 황체형성호르몬 배란 시험 카세트
 
소변에서 인간 만성 생선 자극 호르몬의 정성 검정을 위해
 
집에 여성 임신을 위한 황체형성호르몬 배란 빠른 진단 시험 LH 빠른 검사를 이용하세요
 
용도

집의 배란 검사 도중은 20mIU/ml의 민감도에 소변에 인간 황체 형성 호르몬 (LH)의 고속 검출을 위한 시험관 내에서 증상을 나타내는 (IVD) 정성시험입니다.

 
원리

집의 배란 검사 도중은 소변 시료에 인간 황체 형성 호르몬 (LH)의 확정을 위한 질적 2 장소 샌드위치 면역 분석법입니다. 얇은막은 시험 영역에 LH 특정 항원으로 사전코팅되었습니다.
 
테스트 동안, 견본은 LH 모노클로널 항체 콜로이드 골드 복합체와 반응할 수 있으며, 그것이 시험 스트립에 미리 건조되었습니다. 혼합은 그리고 나서 모세관 작용에 의해 크로마트오그래픽앨리 얇은막에 위로 향하여 계속 나아갑니다. 양성 표본을 위해, 콘쥬게이트는 항원 항체 복합체를 형성하는 LH를 묶습니다.
 
LH 집중이 20mIU/ml과 같거나 클 때 이 공단은 시험 영역 위의 캡쳐 지배자로서 LH 항체를 묶고 유색의 밴드를 생산합니다.
 
집의 배란 실험 도중은 또한 짜맞춘 프로세스 컨트롤을 제공합니다. 유색의 밴드는 항상 여하튼 어떠한 비뇨기 LH 이 주둔의 제어 영역에 나타나야 합니다.
 
이 제어밴드는 그것을 검증합니다 1) 충분한 요관방광의는 추가되었습니다 2) 적절한 뇨 플로우는 획득되었습니다 3) 테스트는 바르게 작용하고 있습니다. 테스트가 바르게 수행되지 않았거나 테스트가 바르게 작용하지 않았는 것을 제어밴드의 부재는 나타낼 수 있습니다.

 
재료는 공급했습니다
 
1. 건조제와 자루 카세트.
2. 조작 지시 1개
 
재료는 공급하지만, 요구하지 않았습니다
 
1. 소변 표본 수집 용기, 각각 플라스틱 클래스.
2. 타이머.
 
견본 수집과 저장
 
1. 당신이 소변을 수집할 것이라고 시간 결정하세요. 최상의 결과를 위해 오전 10시와 오후 8시 사이에 매일 동일자 쯤에 당신의 소변을 수집하세요. 그들의 최고 견본이 12 정오 뒤에 있다는 것을 약간의 여성은 알았습니다. 깨어난 후 당신의 첫번째 소변을 수집하지 마세요.
2. 소변 수집체 전에 2 시간 대략 당신의 액체성 흡입을 줄이세요.
3. 장비는 판매 수명 (18months)동안 내내 밀폐 파우치인 온도 4-30' Ｃ에 저장되어야 합니다.

 
어세이 절차
 
1. 플라스틱이든지 클래스든지 깨끗한 건조 화물짐함과 소변 시료를 수집하세요.
2. 카세트를 그것의 보호하는 팁에서 제거하세요.
3. 에드 2는 웰 샘플에 소변의 (60-80ul)를 떨어뜨립니다 .
4. 용매 전면이 도달했자마자 멤브레인 영역은 카세트를 청정 표면에 둡니다.
5. 10-15 분이 결과를 읽는 것을 기다리세요. 15 분 뒤에 결과를 해석하려고 하지 마세요
 
어세이 절차
1. 찢어짐으로써 도중 평가 소자를 팁에서 제거하세요.
2. 윈도 영역을 담당하기 위해 샘플 종단저항으로부터 명백한 캡을 벗고 그것을 다른 종단저항에 두세요.
3. 캡의 마지막을 잡고 3-5 초 동안 우린팅 흐름의 소변 구멍을 두세요.
4. 요점 장치와 그것을 편평한 표면에 놓습니다.
5. 10-15 분이 결과를 읽는 것을 기다리세요. 15 분 뒤에 결과를 해석하려고 하지 마세요.
 
결과에 대한 해석
 

부정적입니다 :
단지 한 유색의 밴드는 제어 영역 (C)에 나타납니다. 시험 영역 (T)에서 어떤 유색의 밴드.
 
긍정 :
제어밴드 (C) 뿐 아니라 특징적 유색의 밴드는 또한 시험 영역 (T)에 나타납니다.
 
환자 :
만약 어떤 밴드도 나타나지 않거나 테스트 밴드가 제어밴드 없이 나타나면, 테스트가 새로운 시험 도중을 사용하여 반복되어야 합니다.
 
품질 관리
 
y.b.t 집 배란 시험 카세트는 테스트에서 절차적 제어를 포함했습니다. 시험 카세트가 유효하고 분석이 적당히 수행되면 핑크색 유색의 밴드는 항상 얇은막 여하튼 긍정적이거나 부정적인 결과에 나타날 것입니다.
 
부정적이고 긍정적 시편 제어가 각각 새로운 장비와 함께 사용된다는 것이라고 권고됩니다. 사용자들 그러나, 그들의 주와 지역 조절을 따라야 합니다.

 
정확성
 
인트라에세이
연구에서, 2 반복된 분석은 각각의 2 견본이 0, 20mIU/ml LH를 포함하면서 수행되었습니다. 정확한 음성과 긍정적 결과는 분석 중 100%에 등록되었습니다.
 
분석 간
연구는 0, 20mIU/ml LH를 포함하는 똑같은 2개 견본을 포함했습니다. 샘플은 y.b.t.와 12가지 독립 분석에서 분석되었습니다. 2개월 동안 다양한 시간에 세 다른 다량에서 발생하는 집의 배란 카세트. 다시, 음성과 긍정적 결과가 분석 중 100%에 등록되었다고 기대했습니다.