FDA 어떤 기구 3 분 IgG/IgM 항체 뎅기열 신속 시험도 장비를 갖추지 않습니다

뎅기열 IgG/IgM Ab 신속 시험

 

혈청 / 플라스마와 보존혈액에서 뎅기열 (이그그와 이그텀)의 정성 검정을 위해

 

기열 신속 시험 장비 뎅기열 IgG/IgM 캄보는 집에 모기매개 전염병을 사용합니다

 

주요 특징

 

고감도 : 100%

 

전문성 : 100%

 

단식하세요 : 5-30 분의 결과가 되고, 강한 긍정적 결과가 3 분 이내에 신속하게 관찰될 수 있습니다

 

믿을 만합니다 : 높게 뎅기열 항체 이 존재의 97.5%, 이른 탐지 보다 정확도

 

단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

 

편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어

 

믿을 만한 인증 방식과 기준에 의해 증명됩니다

 

임상 효과 평가를 위한 국가적 빠른 진단상의 키트의 수상자

 

용도

뎅기열 이그그와 이그텀 캄보 신속 시험은 인간 혈청 플라스마 또는 보존혈액에서 뎅그 바이러스에 이그그와 igm 항체의 탐지를 위한 정성시험입니다.

 

검사는 뎅기열 예방 이그그와 안티-덴그-이그텀 항체의 차동 검출을 제공하고, 중요하고 이차적 뎅기열 감염 사이의 추정에 의한 차이를 위해 사용될 수 있습니다.

 

본 시험은 단지 실험실 내 인-비트로 진단상의 사용을 위한 것입니다.

 

결과에 대한 해석

 

 

부정적입니다 :제어 라인은 테스트죤에서 뚜렷한 유일한 줄입니다. 어떤 이그그 또는 igm 항체도 발견되지 않았습니다. 결과는 뎅기열 감염을 배제하지 않습니다. 새로운 샘플은 3-5 일 만에 환자로부터 도출하여야 하고, 그리고 나서 재분석되어야 합니다.

이그그 긍정 : 제어 라인과 Ｇ 라인은 테스트죤에서 뚜렷합니다. 검사는 igg 항체에 양성입니다. 이것은 지난 뎅기열 감염을 나타냅니다.
 

이그텀 긍정 : 제어 라인과 중간가로막은 테스트죤에서 뚜렷합니다. 검사는 igm 항체에 양성입니다. 이것은 중요한 뎅기열 감염을 나타냅니다.
 

이그텀과 이그그 긍정 : 제어 라인, Ｍ와 Ｇ 라인은 테스트죤에서 뚜렷합니다. 검사는 이그텀과 igg 항체에 양성입니다. 이것은 이차적 뎅기열 감염을 나타냅니다 (제한을 보세요).

환자 : 어떤 제어 라인도 이그그의 선 또는 스트립 거리의 이그텀 테스트죤 이 존재 또는 부재에 상관없이, 눈에 보이지 않으면, 테스트 결과는 환자입니다. 새로운 카세트를 사용하여 테스트를 반복하세요.

 

저장

 

4' Ｃ와 30' Ｃ 사이에 장비를 저장하세요. 장비를 직사광선에 저장하지 마세요. 바로 사용될 카세트의 수를 제거하고 단지 여세요. 시험 키트는 장비의 유효 기간까지 사용되어야 합니다. 유효 기간을 위한 패키지 라벨을 언급하세요.

 

시약과 재료는 공급했습니다

 

건조제와 40 자루 카세트.

 

샘플 희석 버퍼의 적하관 보틀.

 

한 조작 지시.

 

요구되지만 제공되지 않는 재료

 

멈춤시계.

 

조정할 수 있는 0.5 - (조정할 수 있는) 10μl 피펫

 

예상 값

 

중요한 뎅기열은 감염의 시작 5 일 뒤 발견할 수 있는 igm 항체의 존재로 인해서 묘사됩니다. 이차적 뎅기열은 특별한 igm 항체의 높이와 특별한 igg 항체의 사정을 특징으로 합니다.