시험관 내에서 30 분 TP 항체 매독 신속 시험 장비

트레포네마균 창백(tp) 빠른 진단상의 키트 (아교질금)

 

혈청 / 플라스마와 보존혈액에서 매독 항체의 정성 검정을 위해

 

주요 특징 :

 

고감도 : 100%

 

전문성 : 100%

믿을 만합니다 : 높게 TP 항체 이 존재의 97.5%, 이른 탐지 보다 정확도

 

편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어

 

단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

 

단식하세요 : 5-30 분의 결과가 되고, 강한 긍정적 결과가 3 분 이내에 신속하게 관찰될 수 있습니다

 

믿을 만한 인증 방식과 기준에 의해 증명됩니다

 

임상 효과 평가를 위한 국가적 빠른 진단상의 키트의 수상자

 

 

용도

매독 빠른 진단 시험은 인간 혈청 / 플라스마와 보존혈액에 매독에 항체의 탐지를 위한 정성시험입니다. 그것은 매독 항체를 위한 초기 검진 테스트로 간주됩니다. 모든 양성 표본은 웨스턴블럿 또는 다른 자격 있는 EIA에 의해 확인되어야 합니다.

 

시약과 재료는 공급했습니다

 

적하관 보틀에서 피 희석액.

 

건조제와 버릴 수 있는 파이프와 봉인한 자루 카세트.

 

40 테스트 팁과 조작 지시 1개.

 

저장

판매 수명 (24개월)동안 내내 밀폐 파우치에서, 온도 4-30' Ｃ에 시험 키트를 저장하세요.

 

 

샘플 수집과 준비

 

보존혈액 (손가락 채취 견본)

 

알코올 스웝으로 절개될 부근을 깨끗이하세요.

 

손가락 끝의 마지막을 짜내고 불모 난절도로 그것에 구멍을 뚫으세요.

 

멸균 거즈 또는 면으로 첫번째 피 한 방울을 닦으세요.

 

두번째 하락이 웰 샘플로 직접적으로 흘러들 수 있게 허락하세요.

 

플라스마

 

공인된 사혈전문의가 정맥천자에 의해 자주빛이거나 푸르거나 녹색 상부 수집 관으로의 보존혈액을 수집했습니까 (각각 구연산염 또는 헤파린인 EDTA를 포함하 ).

 

원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.

 

최대 5 일까지 주의깊게 테스트 또는 브랜드를 위해 플라스마를 철회하고 4' Ｃ에 그것을 저장하세요. 플라스마는 적어도 3개월 동안 -20' Ｃ에 동결될 수 있습니다.

 

혈청

 

공인된 사혈전문의가 정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 레드톱 수집 관으로의 보존혈액을 수집했습니까.

 

피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.

 

원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.

 

최대 5 일까지 주의깊게 테스트 또는 브랜드를 위해 혈청을 철회하고 4' Ｃ에 그것을 저장하세요. 혈청은 적어도 3개월 동안 -20' Ｃ에 동결될 수 있습니다.

 

 

어세이 절차

 

혈청 또는 플라스마 샘플

혈청 또는 플라스마의 2번 하락을 웰 샘플에 부가하세요. 120 분에 결과를 관찰하세요.

 

보존혈액 샘플

완전히 흡수된 모든 혈액 뒤에, 웰 샘플로의 보존혈액의 1 방울을 추가하세요. 보존혈액 희석액의 2 방울을 추가하세요. 20 분에 결과를 관찰하세요.

 

제한

 

1. 이 신속 시험은 인간 혈청 또는 플라스마에 안티-티피 항체의 탐지를 위한 정성시험입니다. 테스트 밴드의 강도는 견본에서 항체 농도와 관련되지 않습니다.

 

2. 개별적 대상을 위한 부정적인 결과는 발견할 수 있는 안티-티피 항체의 부재를 보여줍니다 . 그러나, 부정적 시험 결과는 Tp에게 노출 또는 Tp와 함께 감염의 가능성을 배제하지 않습니다.

 

3. 견본에서 안티-티피 항체 현재의 양이 분석의 검출 한계보다 낮거나 발견되는 항체가 샘플이 수집되는 병기 동안 참석하지 않으면 부정적인 결과는 발생할 수 있습니다.

 

4. 이호 항체 또는 류마티스 인자의 보통과 달리 높은 적정 농도를 포함하는 약간의 견본은 예측 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

5. 본 시험에 의해서 획득된 결과는 단지 다른 진단상의 절차와 임상적 탐측과 관련하여 해석되어야 합니다.

 

 

결과에 대한 해석

 

부정적입니다 :

시험 영역 (T), 단지 한 적색 밴드에서 어떤 분명한 밴드도 제어 영역 (C)에 나타나지 않습니다. 어떤 TP 항체도 발견되지 않는 것을 이것은 나타냅니다.

긍정 :

제어 영역 (C)에서 한 적색 밴드 뿐 아니라 적색 밴드는 시험 영역 (T)에 나타날 것입니다. 견본이 TP 항체를 포함하는 것을 이것은 나타냅니다.

환자 :

어떤 밴드도 시험 영역 (T)에서 여하튼 밴드 이 주둔 또는 부재의 통제 지역(C)에 나타나지 않는지. 그것은 검사를 수행하는 것의 가능한 실수를 보여줍니다. 시험은 새로운 장치를 사용하여 반복되어야 합니다.
 

정확성

 

실행 이내에 그리고 작동 정밀도 사이에 테스트 10에 의해 결정되었고 샘플 중 셋으로 복제합니다 : 부정적인 것, 약 양성과 강한 양성 샘플. 부정적 더 약한 긍정적과 강한 양성 샘플은 바르게 항상 모든 검사에서 확인되었습니다.