FDA 보존혈액 정성 검정 매독 신속 시험 장비

트레포네마균 창백(tp) 빠른 진단상의 키트 (아교질금)

혈청 / 플라스마와 보존혈액에서 매독 항체의 정성 검정을 위해

TP 매독 신속 시험은 테스트 빠른 검출 카세트 가정용을 시험관 내에서 장비를 답니다

 

주요 특징

 

고감도 : 100%

전문성 : 100%

믿을 만합니다 : 높게 TP 항체 이 존재의 97.5%, 이른 탐지 보다 정확도

단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어

단식하세요 : 5-30 분의 결과가 되고, 강한 긍정적 결과가 3 분 이내에 신속하게 관찰될 수 있습니다

믿을 만한 인증 방식과 기준에 의해 증명됩니다

임상 효과 평가를 위한 국가적 빠른 진단상의 키트의 수상자

 

 

용도

매독 빠른 진단 시험은 인간 혈청 / 플라스마와 보존혈액에 매독에 항체의 탐지를 위한 정성시험입니다. 그것은 매독 항체를 위한 초기 검진 테스트로 간주됩니다. 모든 양성 표본은 웨스턴블럿 또는 다른 자격 있는 EIA에 의해 확인되어야 합니다.

 

원리

매독 빠른 진단 시험은 인간 혈청 또는 플라스마에 매독에 항체의 탐지를 위해 색층 분석 면역 분석법 (CIA) 입니다. 매독 특이적 면역원은 시험 영역에 포집 반응물로서 얇은막 위에 사전코팅됩니다.

 

테스트 동안, 견본은 콜로이달 골드 입자와 반응할 수 있으며, 그것이 매독 특이적 면역원으로 라벨붙여짓습니다. 매독에 대한 항체, 면 현재, 붉은 색 밴드가 견본에 존재하는 매독 항체의 양에 비례하여 얇은막 위에서 발전하. 시험 영역에서 이 붉은 색 밴드의 부재는 부정적인 결과를 제안합니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 제어 영역에서 붉은 색 밴드는 여하튼 매독에 대한 항체 이 주둔을 늘 나타날 것입니다. RDT는 단순하고, 빠르고, 민감하고 특별합니다.

 

 

시약과 재료는 공급했습니다

 

건조제와 버릴 수 있는 파이프와 봉인한 자루 카세트.

적하관 보틀에서 피 희석액.

40 테스트 팁과 조작 지시 1개.

 

저장

판매 수명 (24개월)동안 내내 밀폐 파우치에서, 온도 4-30' Ｃ에 시험 키트를 저장하세요.

 

어세이 절차

 

혈청 또는 플라스마 샘플

혈청 또는 플라스마의 2번 하락을 웰 샘플에 부가하세요. 120 분에 결과를 관찰하세요.

 

보존혈액 샘플

완전히 흡수된 모든 혈액 뒤에, 웰 샘플로의 보존혈액의 1 방울을 추가하세요. 보존혈액 희석액의 2 방울을 추가하세요. 20 분에 결과를 관찰하세요.

 

 

결과에 대한 해석

부정적입니다 :

시험 영역 (T), 단지 한 적색 밴드에서 어떤 분명한 밴드도 제어 영역 (C)에 나타나지 않습니다. 어떤 TP 항체도 발견되지 않는 것을 이것은 나타냅니다.

긍정 :

제어 영역 (C)에서 한 적색 밴드 뿐 아니라 적색 밴드는 시험 영역 (T)에 나타날 것입니다. 견본이 TP 항체를 포함하는 것을 이것은 나타냅니다.

환자 :

어떤 밴드도 시험 영역 (T)에서 여하튼 밴드 이 주둔 또는 부재의 통제 지역(C)에 나타나지 않는지. 그것은 검사를 수행하는 것의 가능한 실수를 보여줍니다. 시험은 새로운 장치를 사용하여 반복되어야 합니다.