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ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트

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ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트
제품 상세 정보:
원래 장소: 중국
브랜드 이름: Newscen
인증: ISO9001, CE, TUV, FDA
모델 번호: COVID-19 IgG/IgM
결제 및 배송 조건:
최소 주문 수량: 10 상자 또는 400개 장비 (40 장비 / 상자)
가격: Negotiable as per Order Quantity
포장 세부 사항: 40 장비 / 상자, 50개 상자 / 통, 317g/Box, 18kgs/Carton, 박스의 크기 : 250x125x65mm, 통 사이즈 : 650x510x330mm
배달 시간: 8 일
지불 조건: 전신환, 웨스턴 유니온, 머니그램
공급 능력: 일 당 50,000개 장비
접촉
상세 제품 설명
견본: 혈청, 플라스마, 전혈 방법론: 콜로이드 금
판매 수명: 2년이요 체재: 카세트
OEM / ODM: 이용 가능합니다 결과 시간: 20 분에 읽으세요
하이 라이트:

CE SARS-CoV-2 시험 카세트

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ISO SARS-CoV-2 시험 카세트

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15 분 SARS-CoV-2는 시험 키트를 금식시킵니다

 

새로운 코로나바이러스 (2019-nCoV) 항체 IgG/IgM 신속 시험 카세트

시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위한 COVID-19 (2019-nCoV) SARS-CoV-2 아교질금 항체 IgG/IgM 빠른 시험 키트

 

주요 특징 :

1. 15~20 감독이 필요한 미성년자에서 결과를 획득합니다 빨리.

2. 고감도와 전문성.

3. 사용하도록 단순합니다.

4. 높이 정확하 (97.51%)와 믿을 만하 (신용 간격 : 95.79%~98.67%)

5. 상온 저장법.

6. 믿을 만한 인증에 의해 증명됩니다

7. 유일한 3 라인 특허 받는 디자인

8. 다음과 같이 다중 기준을 충족시키세요 :

EN ISO 13485:2016 EN 13612:2002

EN ISO 14971:2012 EN ISO 23640:2015

EN ISO 18113-1:2011 EN ISO 18113-2:2011

EN ISO 15223-1:2016 EN 13641:2002

 

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트 0

 

용도

COVID-19IgG/lgM 빠른 증상을 나타내는 카세트는 인간 혈청, 플라스마 또는 보존혈액에 lgG/lgM의 탐지를 위한 것입니다. 그것은 새로운 코로나바이러스 부정적 핵산 검출의 의심받는 경우를 위한 보충적 시험 표시자 또는 의심받은 케이스되 진단에서 핵산 검출과 사용된 협회로서 사용됩니다, 진단을 위한 증거와 COVID-19의 배제로서 사용될 수 없습니다.

 

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트 1

 

원리

이 장비는 인간 혈청, 플라스마와 보존혈액에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 (SARS-CoV-2)의 IgG/lgM을 발견하기 위해 아교질금 면역 크로마토그래피와 포괄적 검출 기술의 간접적 면역 캡쳐 원칙을 사용합니다.

 

탐지 동안, 아교질금은 면역 복합물을 형성하기 위해 샘플에서 SARS-CoV-2 항체에 재조합 항원 연결선으로 표시했습니다. 면역 복합물은 색층 분석에 의해 카세트를 따라 앞으로 나아갑니다.

 

면역 복합물에서 이그텀은 테스트죤에 사전 코팅한 항인 igm에 의해 사로잡히고 반응선 M를 형성하기 위해 컬러를 압축할 것입니다. 면역 복합물에서 이그그는 테스트죤에 사전 코팅한 항-인간 igg에 의해 사로잡히고 반응선 G를 형성하기 위해 컬러를 압축할 것입니다.

 

콜로이드 금 표지 닭고기 igy 항체는 품질 관리 라인 C를 형성하기 위해 품질 관리 선 위의 사전 코팅한 자동차 항병아리 igy 항체에 결합됩니다

 

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트 2

 

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트 3

라이그그와 이그텀의 긍정 : 3개 라인이 그들의 각각 지역 C, G, M에 나타나는 후, 그것이 이그그와 이그텀을 보여주면 테스트 결과는 긍정적입니다.

 

지적 우주인의 긍정 : 만약 이회선이 각각 지역 C와 M의 라인에 나타나면, 이그텀 테스트 결과가 긍정적인 것이 나타냅니다.

 

이그그의 긍정 : 만약 이회선이 각각 지역 C와 G의 라인에 나타나면, 라이그그 테스트 결과가 긍정적인 것이 나타냅니다.

 

라이그그와 이그텀의 부정적입니다 : 오직 1이 관제권 C에 선을 착색시키면 그것은 이그그를 보여주고 이그텀 테스트 결과가 부정적입니다.

 

환자 : 어떤 색선도 관제권 C에 나타나지 않으면 실험은 무효입니다. 정확한 절차를 통하여 시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트와 성능을 재개하세요.

 

내장 제어

 

1 컬러 선이 관제권 C에 나타났으면, IgG/lgM 신속 시험 카세트는 작전이 정확하거나 효과적인지 아닌지 보기 위해 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다, 테스트 동작이 정확하다는 것이 나타냅니다.

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트 4

요구되지만 제공되지 않는 재료

1. 타이머 또는 스톱워치

2. 정맥천자 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치

3. 생물학적 위험 처리 용기

4. 일회용 장갑

5. 피펫과 피벳 팁

 

전체강도 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :

 

알코올 패드

불모 난절도

멸균 거즈 또는 면

 

카세트와 재료는 공급했습니다

1. (개별적으로 파우치에 넣어진) 시험 카세트
2. 각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다
3. 희석 버퍼
4. 사용 설명서
5. (선택적인) 플라스틱 점적기

 

ISO CE 15 민 SARS-CoV-2 빠른 코로나바이러스 시험 키트 5

경고

시험관 내에서 증상을 나타내는 사용 오직을 위해

사용 전에 주의깊게 설명서를 읽으세요. 정확한 작업 과정이 따르게 된다는 것이 매우 중요합니다. 환자 검체가 거짓 음성 결과를 (i.e.a 사라진 긍정적)을 초래할 수 있다는 것을 덧붙이는데 실패하세요 .

 

저장

COVID-19IgG/IgM 빠른 진단상의 키트는 제조 일자로부터 12개월 동안 2-30' C에 어두운 장소에 위치하여야 합니다. 사용까지 시험 키트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 바로 그것을 사용합니다. 그것이 지정된 유효 기간을 초과하면 시험 키트를 사용하지 마세요.

 

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연락처 세부 사항
Newscen Biopharm Co., Limited

담당자: Mr. Randy.Zhang

전화 번호: 008618611273771

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