질적 간염 신속 시험 장비

HCV (C형간염 바이러스) 항체 신속 시험 장비

혈청 / 플라스마와 보존혈액에서 HCV 항체의 정성 검정을 위해

 

주요 특징

고감도

높은 전문성

단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

믿을 만합니다 : HCV 이 존재의 높은 정확한, 조기 검출

편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어 선

단식하세요 : 5-30 분의 결과가 되고, 강한 긍정적 결과가 3 분 이내에 신속하게 관찰될 수 있습니다

믿을 만한 인증 방식과 기준에 의해 증명됩니다

임상 효과 평가를 위한 국가적 빠른 진단상의 키트의 수상자

 

 

용도

뉴스크엔 HCV 항체 신속 시험은 인간 혈청에 간염 C 형 바이러스(HCV)에 항체의 탐지를 위한 것입니다, 플라스마 또는 보존혈액이 혈관 또는 손가락 끝으로부터 징수했습니다. 그것은 훈련된 직원에 의해 의료 시설에 사용하기 위해 의도됩니다.

 

원리

HCV (핵심과 NS 3) 특별한 재조합 항원이 테스트죤 위의 포집 반응물로서 얇은막을 향하여 사전코팅됩니다. 테스트 동안, 견본은 콜로이달 골드 입자와 반응할 수 있으며, 그것이 HCV 특별한 재조합 항원과 컨쥬게이트되었습니다. HCV에 대한 항체는 존재할 경우 특히 아교질금 항원 복합체를 묶을 것입니다.

 

아교질금 항원 항체 공단이 테스트죤으로 이동할 때, 그들은 특히 사전 착색된 항원을 묶을 것입니다. 동시에, 붉은 색 이인은 테스트죤에서 발달할 것입니다.

 

테스트죤에서 이 붉은 색 라인의 부재는 부정적인 결과를 제안합니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 관제권에서 붉은 색 선은 항상 HCV에 항체 이 존재에 상관없이 나타날 것입니다.

 

 

요구되지만 제공되지 않는 재료

타이머 또는 스톱워치

정맥천자 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치

생물학적 위험 처리 용기

일회용 장갑

 

손가락 채취 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :

알코올 패드

불모 난절도

멸균 거즈 또는 면

 

시약과 재료는 공급했습니다

각각 장비는 다음을 포함합니다

(개별적으로 파우치에 넣어진) 40 시험 카세트

각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다

희석하는 버퍼(5mL)의 한 병

40 버릴 수 있는 플라스틱 점적기

사용 설명서

 

 

어세이 절차

시험 카세트를 편평한 표면에 두세요. 전에 팁을 개봉하고 시험 카세트가 실험실 온도 (15-30' Ｃ)에 도달할 수 있게 허락하세요 .바로 한때 개봉되는 것으로 그것을 사용하세요.

웰 샘플 (S) 안으로 견본의 팁과 add1dropor35pL을 여세요 .

바로 웰 샘플 안으로 수직적으로 희석 버퍼의 견본, add1dropor35pL을 추가한 후.

관측 창에서 견본 또는 희석 버퍼를 떨어뜨리기를 회피하세요.

견본과 크로스 콘터미네이션을 방지하기 위해 희석 버퍼를 떨어뜨릴 때 희석 버퍼 병 터치에게 웰 샘플을 허락하지 마세요.

한때 30 분에 결과를 추가된 희석 버퍼라고 아세요.

 

결과에 대한 해석

기록 :'Ｃ는 라인을 '-제어 ; Ｔ '-테스트 라인

 

부정적입니다 : 어떤 레드라인도 시험 구역(T), 제어 구역(C)의 단지 레드라인만 30 분에 나타나지 않으며, 그것이 HCV 항체의 부재 또는 항체의 집중이 너무 낮은 것을 (즉, 감염의 윈도우 기간) 나타냅니다 .

 

긍정 : 제어 구역(C)의 한 레드라인과 테스트 구역(T)의 한 레드라인 .이것은 견본이 HCV 항체를 포함하는 것을 나타냅니다.

 

환자 : 만약 어떤 레드라인도 나타나지 않으면, 테스트가 무효입니다. 시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트로 작동하세요.

 

 

내장 제어

뉴스크엔 HCV 항체 신속 시험은 분석 타당성을 증명하는 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다. 레드라인은 제어에 테스트가 바르게 운영하는 것을 구역(C)가 나타내는 것으로 보였습니다.

 

경고

생체 밖에서 진단상의 사용 오직을 위해

 

저장

뉴스크엔 HCV 항체 신속 시험은 제조 일자로부터 24개월 동안 4-30' Ｃ에 저장되어야 합니다 (얼지 마세요). 사용까지 시험 카세트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 습하게 되는 것으로부터 시험 카세트를 피하기 위한 되도록 일찍 (1 시간 이내에) 검사를 수행합니다. 지정된 유효 기간을 넘어서 테스트를 이용하지 마세요.

 

희석 버퍼는 제조 일자로부터 24개월 동안 4-30' Ｃ에 저장되어야 합니다 (얼지 마세요). 희석액이 열린 후, 그것은 유효기간에 따라 24개월 동안 저장될 것입니다.