100% HIV 신속 시험 장비

HIV(1+2) 항체 신속 시험 장비

혈청 / 플라스마와 보존혈액에서 HIV(1+2) 항체의 정성 검정을 위해

 

주요 특징

 

민감도 : 100%

전문성 : 99% 보다 더 높게

단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

상온 저장법

믿을 만합니다 : HIV 종류 I와 종류 ii를 구별할 수 있습니다

믿을 만한 인증에 의해 증명됩니다

유일한 3 라인 특허 받는 디자인

임상 효과 평가를 위한 2008년 국가적 HIV 항원 진단상의 키트의 수상자

 

 

용도

 

뉴스크엔 HIV(1+2) 항체 신속 시험은 면역 부전 바이러스 종류 1과 인간 혈청에서 2 (HIV-1/2)에 항체의 정성 검정을 위해 단일 사용, 빠른 면역 분석입니다, 플라스마 또는 보존혈액이 혈관 또는 손가락 끝으로부터 징수했습니다. 그것은 훈련된 직원에 의해 의료 시설에 사용하기 위해 의도됩니다.

 

원리

 

HIV-1 (gp41과 gp120)와 특별한 재조합 항원이 개별적으로 인 HlV-2(gp36)는 얇은막 inzone1and2as를 향하여 테스트죤 위의 포집 반응물을 사전코팅했습니다. 테스트 동안, 견본은 콜로이달 골드 입자와 반응할 수 있으며, 그것이 HIV-1andHIV-2 특별한 재조합 항원과 컨쥬게이트되었습니다. HIV-1과 / 또는 HIV-2에 대한 항체는 존재할 경우 특히 아교질금 항원 복합체를 묶을 것입니다. 아교질금 항원 항체 공단이 테스트죤으로 이동할 때, 그들은 특히 사전 착색된 항원을 묶을 것입니다. 동시에, 붉은 색 라인은 얇은막에 지역 1과 / 또는 2에서 발달할 것입니다. 테스트죤 (1과 2)에서 이러한 붉은 색 라인의 부재는 부정적인 결과를 제안합니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 관제권에서 붉은 색 선은 항상 HIV-1/HIV-2에 항체 이 존재에 상관없이 나타날 것입니다.

 

 

시약과 재료는 공급했습니다

 

각각 장비는 다음을 포함합니다

(개별적으로 파우치에 넣어진) 40 시험 카세트

각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다

희석하는 버퍼(5ml)의 한 병

40 버릴 수 있는 플라스틱 점적기

사용 설명서

 

요구되지만 제공되지 않는 재료

 

타이머 또는 스톱워치

정맥 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치

생물학적 위험 처리 용기

일회용 장갑

 

손가락 채취 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :

알코올 패드

불모 난절도

멸균 거즈 또는 면

 

샘플 수집과 검사 준비

 

손가락 채취 견본 (보존혈액)

알코올 패드로 절개될 부근을 깨끗이하세요.

손가락 끝의 마지막을 짜내고 불모 난절도로 그것에 구멍을 뚫으세요.

멸균 거즈 또는 면으로 첫번째 피 한 방울을 닦으세요 ; 두번째 하락으로부터 샘플을 모으세요.

신선한 혈액의 적절한 양을 획득하고 웰 샘플로 분배하기 위해 점적기를 사용하세요.

 

손가락 채취 보존혈액은 수집 뒤에 바로 사용되어야 합니다.

혈청 / 플라즈마 표본 :신선 혈청 또는 플라즈마 표본은 사용될 수 있습니다. 어떤 특별한 환자 표본도 요구하지 않았습니다.

 

플라스마

정맥천자에 의해 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요 (EDTA, na 사이트레이트 또는 헤파린을 포함하 ).

원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.

 

혈청

정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요.

피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.

원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.

 

견본에서 어떠한 눈에 보이는 분진 물질도 원심분리 또는 여과에 의해 제거되어야 합니다. 용혈성, 혼탁한, 미생물의 최대 3 달 동안 4' C.Specimen이 결빙 저장 at-20이어야 합니다' Ｃ에 5 이상 일 동안 저장된 오염된 견본 또는 견본을 사용하기를 회피하세요. 다수 냉동-해동 주기에 의해 견본 악화를 회피하세요.

 

정맥 보존혈액

정맥 보존혈액은 수집 뒤에 바로 사용되거나 2-8' Ｃ에 4 일까지 저장될 수 있습니다.

 

 

어세이 절차

 

1.시험 카세트를 편평한 표면에 두세요. 전에 팁을 개봉하고 시험 카세트가 실온 (4-30' Ｃ)에 도달할 수 있게 허락하세요 .바로 한때 개봉되는 것으로 그것을 사용하세요.

2.웰 샘플 (S) 안으로 견본의 팁과 add1drop(30-40uL)를 여세요 .

3.견본이 완전히 흡수될 때, 희석액의 천천히 add1drop(45-55pL)는 웰 샘플 안으로 수직적으로 버퍼링합니다 .

4.관측 창에서 견본 또는 희석 버퍼를 떨어뜨리기를 회피하세요.

5.견본과 크로스 콘터미네이션을 방지하기 위해 희석 버퍼를 떨어뜨릴 때 희석 버퍼 병 터치에게 웰 샘플을 허락하지 마세요.

6.희석 버퍼가 추가된지 몇 분 후에 15-30 사이에 결과를 관찰하세요.

 

결과에 대한 해석

 

기록 :'Ｃ는 라인을 '-제어 ; '1'-HIV-1 시험선 ; '2'-HIV-2 시험선

 

부정적입니다 : 어떤 레드라인도 오직 HIV 1+ 2에 대한 어떤 항체도 가지고 있지 않은 나타내는 통제 구역(C)의 레드라인만을 본 시험으로 발견되 테스트죤 (1과 2)에서 30 분 이내에 나타나지 않습니다. 그러나, 이것은 가능성을 HIV와 감염에서 배제하지 않습니다.

 

긍정 : 테스트죤 (1과 2)에서의 통제 구역(C)의 한 레드라인과 어떠한 강도의 1 또는 두 빨간 시인성 .이것은 견본이 HIV-1과 / 또는 HIV-2 항체를 포함하는 것을 나타냅니다.

환자 :어떤 레드라인도 테스트가 무효인 것을 나타내는 테스트죤 (1과 2)에서 레드라인이 있을지에 상관없이, 통제 구역(C)에 나타나지 않습니다. 시험 카세트를 포기하고 새로운 카세트로 작동하세요.

 

내장 제어

 

뉴스크엔 HIV(1+2) 항체 신속 시험은 분석 타당성을 증명하는 짜맞춘 절차적 제어를 가집니다. 레드라인은 제어에 테스트가 바르게 운영하는 것을 구역(C)가 나타내는 것으로 보였습니다.

 

저장

 

뉴스크엔 HIV(1+2) 항체 신속 시험은 실온에 저장되어야 합니다 (4-30C, 얼지 않으십시요)

제조 일자로부터의 24개월 동안. 사용까지 시험 카세트를 밀폐 파우치에 보존하세요. 한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 습하게 되는 것으로부터 시험 카세트를 피하기 위한 되도록 일찍 (1 시간 이내에) 검사를 수행합니다. 지정된 유효 기간을 넘어서 테스트를 이용하지 마세요.

희석 버퍼는 실온에 저장되어야 합니다 (4-30C, 얼지 않으십시요) .

 

경고

 

단지 생체 밖에서 진단상의 사용을 위해

사용 전에 완전히 포장내 인쇄물을 읽으세요. 정확한 절차가 따르게 된다는 것이 매우 중요합니다. 환자 샘플이 거짓 음성 결과 (i.e.a 사라진 긍정적)로 이어질 수 있다고 덧붙이는데 실패하세요 .